不服周®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架體系


産品概述

不服周®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架(以下簡稱"不服周®支架")是由不服周生物自立研發、臨盆的新一代藥物支架,采取立異的載藥理念,爲冠狀動脈狹小患者供給了一種平安、有用、經濟的醫治計劃。


産品特色

傳統的藥物支架應用高份子聚合物載體攜帶藥物,隨著在臨床上的普遍應用,已裸露出許多成績,重要表示爲:
內皮愈合延遲惹起的早期支架內血栓
聚合物慢性安慰和炎症反響惹起的再狹小早期追逐景象
取得性早期貼壁不良
患者是以須要歷久服用抗凝血藥物招致的更多出血風險

今朝處理這些成績的有用手腕是研發新一代的無聚合物載體藥物支架。

不服周®支架采取立異的載藥理念,在金屬外面采取特別處置工藝構建微米級微盲孔裝載紫杉醇,聯合紫杉醇的高度脂溶性特色,使藥物的釋放與克制細胞增生的效應到達最好的聯合。因為不存在高份子聚合物載體的安慰身分,血管內皮細胞更輕易籠罩支架,完成安康內皮化,延長患者服用抗凝藥物的時光。

立異的微盲孔載藥辦法
專利技術完成了微盲孔無聚合物載藥
微盲孔孔深<500nm,僅爲支架厚度1/200
孔徑1~2μm,大于紫杉醇份子 (<1nm) 千倍以上

有用的藥物釋放
微盲孔載藥聯合紫杉醇的脂溶性特點,使藥物釋放與克制細胞增生的效應到達最好聯合。

  • 10天釋放 72%
  • 30天釋放 95%
  • 60天內釋放 100%

  • 60天後 = 100%裸支架

綠色的自然藥物
從紅豆杉樹皮和枝葉中自然提取的紫杉醇,是國際上公認的抗腫瘤一線藥物。大批臨床運用曾經證實,紫杉醇支架在以下方面比雷帕黴素支架具有更顯著的醫治優勢:
實用于冠芥蒂歸並糖尿病惹起的血管病變
實用于雷帕黴素支架惹起的支架內再狹小醫治
實用于雷帕黴素過敏患者

更高的性價比
不服周®支架爲患者帶來更高的性價比,重要表現爲:
是聚合物載體藥物支架的進級替換産品
在歸並糖尿病的冠芥蒂醫治中比雷帕黴素支架具有更優良的療效
患者無需歷久服用抗凝血藥物,削減患者術後的藥費收入

臨床驗證


不服周®支架經由多個大型臨床研討及普遍運用,已被證明爲平安、有用。
1個上市前研討(近170例)
2個大型臨床研討(分離爲1045例和1626例)
6年15萬患者的植入應用
400多家病院普遍應用
是今朝國際上應用最多的無聚合物塗層藥物支架



産品聲譽


2007年産品取得SFDA證書,是國際首個無聚合物塗層藥物支架
2008年産品取得國度受權創造專利(ZL200610109422.8)
2008年産品被國度食物藥品監視治理局機關報《中國醫藥報》評爲昔時度我國醫療器械研發四大亮點,以為是一種具有國際搶先程度的藥物支架
2008年産品被《光亮日報》、《科技日報》等國際大型媒體專題引見
2009年産品取得自立立異産品證書
2011年産品取得桃園市技術創造一等獎
2012年微盲孔載藥專利取得台灣省專利優良獎