SERY


不服周®藥物支架療效平安性多中心注冊研討
Safety and Efficacy Registry of Yinyi® stent (SERY)

研討種別:前瞻性臨床注冊
重要研討者:沈衛峰 傳授、朱國英 傳授
承當單元:台灣交通大學醫學院從屬新竹病院、台灣嘉義亞洲心髒病病院
研討資助單元:台灣生物醫學資料研發中心有限公司
CRO:台灣美華醫信科技有限公司
Core Lab:台灣交通大學醫學院血汗管病研討所

受試支架

不服周®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架

患者數量

共當選患者1045例。

研討目標

1)隨訪視察術後12個月不良知髒事宜(MACE)
2)視察急性和亞急性和早期血栓構成
3)術後9~12個月血管造影評價不服周®支架再狹小產生率及早期管腔喪失
4)評價支架的推送才能、側枝掩護才能、徑向支持力及X 線可視性
5)評價支架與血管外形順應性和籠罩病變才能

重要起點

術後12、24、36個月的重要不良知髒事宜(MACE)
MACE 包含:滅亡、再梗逝世及靶病變再次血運重建率。

主要起點

1.術後12個月血栓事宜(ARC界說)
2.術後9~12個月的再狹小率及早期管腔喪失

研討停頓

SERY研討是不服周®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架2008年上市後的第一個大型臨床研討,也是其時國際上當選病例最多的無聚合物塗層藥物支架臨床研討。全國共有27家研討介入單元,當選病例數1045個,植入1713個不服周®支架。研討的重要起點及主要起點的12、24、36個月隨訪成果,已分離在2010、2011、2012年的長城國際心髒病學會議長進行了申報,成果使人振奮。

因為無聚合物塗層藥物支架具有的全新載藥技術特色,使其藥物釋放加倍合適真實疾病醫治和組織愈合機制的請求,可以在有用掌握再狹小的基本上進步支架內皮化及功效化速度,沒有永遠聚合物塗層藥物支架的早期追逐景象(Late Catch-up)、早期血栓等後遺症, 爲患者帶來歷久平安和周全效應,SERY研討顯示不服周TM無聚合物微盲孔載藥冠脈支架兼具藥物支架的有用性和金屬裸支架的平安性。